België versterkt de bestrijding van de namaak van gezondheidsproducten
Op 27 september 2016 trad de wet van 6 juli 2016 houdende instemming met het Verdrag van de Raad van Europa over de namaak van medische producten en soortgelijke misdrijven die een bedreiging vormen voor de volksgezondheid (Medicrime-verdrag) in werking.
Dit verdrag zal van toepassing zijn vanaf 1 november 2016.
Dit Verdrag van de Raad van Europa werd op 28 oktober 2011 te Moskou opengesteld voor ondertekening. Op dit ogenblik hebben 8 staten, waaronder België, dit verdrag geratificeerd. Het Verdrag trad in werking op 1 januari 2016 na haar ratificatie door 5 Staten, waarvan 3 Staten Lidstaten zijn van de Raad van Europa.
Dit Verdrag is het eerste internationaal wettelijk bindend instrument dat de namaak van medische producten veroordeelt.
Het bevat zowel preventieve maatregelen, maatregelen ter bescherming van de slachtoffers als maatregelen ter bevordering van de internationale gerechtelijke samenwerking.
Merk op dat de wet op de geneesmiddelen van 25 maart 1964 reeds bepalingen voorziet die de namaak van geneesmiddelen strafbaar stellen.
Door het nieuwe Verdrag worden deze strafbaarstellingen echter eveneens uitgebreid tot de namaak of vervalsing van medische hulpmiddelen en experimentele geneesmiddelen, wat op dit ogenblik niet wordt voorzien door de Belgische wetgeving.
Daarenboven zullen de rechters, in toepassing van artikel 13 van het Verdrag, voortaan rekening moeten houden met verzwarende omstandigheden voor bepaalde schendingen die door deze bepalingen worden beoogd. Bovendien zal er, bij het vastleggen van de straf van de schendingen in uitvoering van het Verdrag, rekening moeten worden gehouden met de vroegere veroordelingen (artikel 14). Een wetswijziging is derhalve noodzakelijk.
De voordelen van dit Verdrag zijn de internationale aard ervan evenals het feit dat het impliceert dat de Staten die partij zijn bij het verdrag moeten samenwerken. Men zal evenwel de uitwerking van het Verdrag moeten afwachten om te zien op welke manier de Lidstaten deze samenwerking zullen optimaliseren. Bovendien moet worden opgemerkt dat er op dit ogenblik weinig Staten verbonden zijn door het Verdrag...
Verwante expertise: Gezondheid en sociale zekerheid